Validation des outils de dépistages opportunistes du risque d’AVC cardio-embolique basés sur les scanners thoraciques (prévention primaire)

Réalisée pour évaluer les outils développés dans le cadre du WP2 et du WP4, cette étude clinique sera conduite sur les dernières années du projet (2027 et suivantes). Le CHU de Bordeaux sera promoteur de ce projet.

Table des matières

Objectifs de l’étude

L’objectif principal sera de valider de manière externe, sur une période d’un an, nos deux modèles de prédiction du risque d’AVC cardioembolique chez les patients bénéficiant d’un scanner thoracique :

  • Le modèle basé uniquement sur le scanner thoracique.
  • Le modèle combiné (ECG + scanner) chez les patients identifiés comme à risque après un dépistage scanner positif.

Les objectifs secondaires seront de :

  • Évaluer la faisabilité et l’intégration en pratique clinique courante du modèle de prédiction.
  • Comparer les performances des modèles scanner seul et combiné.
  • Analyser les cas de discordance entre risque prédictif et issue réelle (faux positifs / faux négatifs).

Méthodologie

Cette cohorte prospective multicentrique sera conduite dans une dizaine de centres hospitaliers (ou cliniques).

Les participants seront recrutés s’ils ont réalisé un scanner thoracique (sans produit de contraste) depuis moins d’un mois, quel que soit le motif clinique. En cas de dépistage positif (risque potentiel détecté par le modèle), un ECG et des analyses biologiques seront réalisés.

Il est prévu d’inclure un peu plus de 2 700 patients âgés de plus de 65 ans, sans antécédents d’AVC ni traitement anticoagulant en cours, et identifiés à risque par le modèle basé sur le scanner thoracique (> 5%/an). Un complément de bilan leur sera proposé pour affiner ce risque et détecter une éventuelle arythmie atriale.

    Données collectées

    Pour chaque patient dépisté, les données suivantes sont collectées : âge, sexe, scanner thoracique, données de consommation de soins disponibles sur le SNDS.

    Les patients dont le risque d’AVC cardio-embolique estimé par l’algorithme de dépistage est > 5% par an, les données suivantes sont également collectées : ECG, holter rythmique et suivi des événements cliniques.

    Responsable de la protection des données

    Pour toute question au sujet du traitement de vos données à caractère personnel ou de vos droits associés à ces données, vous avez la possibilité de contacter le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux (mesdonneespersonnelles@chu-bordeaux.fr).

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